2025年,广州市生物医药产业创新引擎强劲发力,全年共有4款1类创新药成功获批上市,分别为昂拉地韦片、养血祛风止痛颗粒、注射用盐酸伊吡诺司他和注射用瑞卡西单抗。
01企业主体篇
截至2025年,广州市生物医药企业数量为2653家,产业结构完备、门类齐全。其中,生产化药的企业有221家,中药企业117家,生物制品企业94家,原料药企业52家,医疗器械企业2111家,药包材企业33家,药用辅料企业29家,保健品企业205家。

图1 广州市生物医药产业企业分布情况
图片来源:药智数据
从企业资质分布来看,广州市生物医药产业领域拥有高新技术企业602家,专精特新企业422家,专精特新小巨人企业24家。

图2 广州市生物医药企业资质分布情况
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从企业注册资本规模来看,广州市生物医药企业分布情况如下:注册资本5000万元以上232家,1000-5000万元476家,500-1000万元439家,200-500万元515家,100-200万元240家,100万元以内750家。

图3 广州市生物医药企业规模分布情况
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从企业区域分布来看,广州市生物医药产业区域排名如下:黄埔区772家,白云区567家,番禺区327家,花都区220家,天河区171家,南沙区135家,增城区112家,越秀区107家,荔湾区87家,从化区81家,海珠区73家。排名前五的区域生物医药企业数量约占全市总数的77.53%,位居首位的黄埔区生物医药企业数量约占全市总数的29.1%。

图4 广州市各区县生物医药类企业数量
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02创新动态篇
(一)药品从药品临床试验情况看,2016-2025年广州市累计开展药品临床试验858个(以品种计)。在全国城市中位列第8名。

图5 广州市药品临床试验数量情况
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从药品批准上市情况看,2016-2025年广州市累计获批上市药品356个(以品种计)。在全国城市中位列第10名。

图6 广州市药品批准上市数量情况
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(二)医疗器械从医疗器械审批情况看,2016-2025年,广州市累计获得中国器械创新与优先审批项目124个,在全国所有城市中位列第7名。

图7 广州市器械创新和优先审批数量情况
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2025年,广州市医疗器械产品注册数量为412件,较去年同期下降27.85%;产品备案数量为550件,同比下降8.18%。

图8 广州市医疗器械产品注册趋势
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图9 广州市医疗器械产品备案趋势
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(三)专利成果2025年,广州市新公开生物医药相关发明申请专利15146条、发明授权专利6689条(以公开号计)。

图10 广州市发明申请专利情况
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图11 广州市发明授权专利情况
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03资本运作篇
从投融资情况来看,2016-2025年,广州市生物医药产业累计投融资金额为508.35亿元(未公布金额的不在统计范围内),在全国所有城市中位列第6名;累计发生投融资事件484起,位列第6名。
从并购情况来看,同期广州市生物医药产业累计并购金额为131.24亿元(未公布金额的不在统计范围内),在全国所有城市中位列第7名;累计发生并购事件39起,位列第6名。
04产业政策篇
2025年9月,广东省工业和信息化厅等八部门印发《支持广州市带动全省医疗机构制剂产业高质量发展的若干措施》,该医疗机构制剂产业专项政策以广州为龙头带动全省发展,围绕研发转化提速、制造体系构建、资源池扩容、服务保障优化、资金扶持力度加大五大方面推出19条举措。其中在资金扶持方面,对医疗机构制剂研发及临床试验给予最高60万元奖励,对制剂扩产项目给予年度最高1000万元补贴。
2025年10月,广州市卫生健康委印发《广州市卫生健康委员会进一步推动创新药械应用十二条措施》,围绕畅通创新药械入院全流程、加强创新药械临床推广应用、优化创新药械发展生态三方面出台具体措施,推动创新药械在广州“配得齐、用得上、用得好”,切实提升诊疗水平与医疗服务能力,更好保障人民群众健康。
注:
1.企业数量统计依据产品管线,即按照公开的研发管线、申报及获批的产品类型进行统计,主要面向研发与生产型企业。
2.药品研发情况的统计仅基于实际申报和登记的企业。
3.品种是指“一个药品+一家企业”,多个企业联合申报的药品,会按企业拆分,分开统计。
4.用于排名的城市是指市级行政区+直辖市。
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原文作者:药智网 杨立青
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