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广东省生物医药产业高质量发展协会
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广东药检部署本地Deepseek开启药检领域人工智能运用新篇章
疫病后康复治疗新选择 广东又一中药新药获批上市
2025年1月6日,国家药监局批准华润三九医药股份有限公司的中药3.2类新药“益气清肺颗粒”上市,这是专门针对疫病后康复期综合症状治疗的中药新药。 益气清肺颗粒处方来自国医大师、中国工程院张伯礼院士的“清金益气方”,该方基于一线临床康复诊疗经验加减化裁,具有丰富的人用经验数据,对呼吸道感染疾病的预防、治疗、康复各个环节的作用都得到了临床实践验证,为疫病后患者康复提供了一种新的治...
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省药品监管局组织召开化妆品安全风险会商机制研究课题开题会
2025年1月15日,广东省药品监管局在广州组织召开化妆品安全风险会商机制研究课题开题会,国家药品监督管理局化妆品监管司领导、省药品监管局化妆品相关处室及相关单位和广州、深圳、中山等市场监管局及其相关直属单位的课题组成员和邀请的行业专家共30余人参加会议。省药品监管局党组成员、副局长宋永朝出席会议并讲话。 省药品监管局受国家药品监督管理局化妆品监管司委托,牵头组织开展化妆品安全...
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国家药监局器械监管司调研广东省药品不良反应监测中心
9月26日,国家药监局器械监管司副司长李军一行到广东省药品不良反应监测中心调研指导医疗器械警戒试点工作,实地走访中心相关业务科室,深入了解广东医疗器械警戒试点工作情况。国家药监局药品评价中心主任沈传勇、省药品监管局副局长邱楠陪同调研。网络繁忙,图片无法展示点击重试 中心负责人详细介绍了广东省开展医疗器械不良事件监测工作情况、医疗器械警戒平台建设情况和医疗器械警戒试点工作情况等。李军副司...
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省药品监管局进一步优化医疗器械分类界定初审管理工作
为进一步贯彻落实国家药监局《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》,省药品监管局进一步优化医疗器械产品分类界定工作,强化产品分类管理要求。 医疗器械分类界定是药品监管部门为申请人提供的公共服务事项,其服务于以上市为目的的分类咨询。分类界定不是上市前必须办理的事项,如申请人明确申报产品的类别,可直接进行注册或备案申报。省药品监管局通过办理流程梳理与优化,进一步加强分类界定初审管...
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